[Financial Express]ロイター通信によると、モダーナ インクは月曜日に、後期臨床試験の中間データに基づいて、実験ワクチンがCOVID-19の予防に94.5％効果的であり、予想をはるかに超える結果を報告する米国企業として1週間で2番目になると述べた。
ファイザー社のワクチンと合わせて、90％以上の効果が示され、より多くの安全性データと規制当局の審査が保留されているため、米国では12月に2つのワクチンが緊急使用を許可され、6,000万回ものワクチンが年末。
来年、米国政府は、2つのワクチンメーカーから10億回以上の投与量にアクセスできるようになる可能性があります。これは、米国の3億3000万人の住民に必要な量を超えています。
どちらもメッセンジャーRNAまたはmRNAとして知られる新技術を使用して構築されたワクチンは、世界中で5,400万人が感染し、130万人が死亡したパンデミックと戦うための強力な新しいツールです。このニュースは、COVID-19の症例が急増し、米国で新記録を打ち立て、一部のヨーロッパ諸国を封鎖に押し戻しているときにも発生します。
「COVID-19を阻止できるワクチンを用意する予定です」とモデルナのスティーブンホージ社長は電話インタビューで語った。
モデルナの中間分析は、プラセボまたはワクチンのいずれかを投与された試験参加者の95件の感染に基づいていました。そのうち、28日間隔で2回接種するワクチンを接種した人では、5回の感染しか発生しませんでした。
モデルナのワクチンの主な利点は、ファイザーのような超低温貯蔵を必要とせず、配布が容易になることです。 モデルナは、標準的な冷蔵庫の温度である摂氏2〜8度（36〜48°F）で30日間安定し、摂氏-20度で最大6か月間保管できると予想しています。
ファイザーのワクチンは、南極の冬に典型的な温度である摂氏マイナス70度で出荷および保管する必要があります。標準的な冷蔵庫の温度では、最大5日間保管できます。
モデルナの3万人の参加者による強力な試験のデータは、ワクチンが重度のCOVID-19の症例を予防したことも示しています。これは、ファイザーワクチンにまだ残っている問題です。モデルナの試験での95例のうち、11例は重症であり、11例すべてがプラセボを投与されたボランティアで発生しました。
米国政府のワープスピード作戦プログラムの一部であるモデルナは、今年、米国向けに約2,000万回分のワクチンを生産する予定であり、その数百万回はすでに製造されており、FDAの認可を受ければ出荷の準備ができています。
「緊急使用許可を取得したと仮定すると、ワープスピードでほぼ数時間で出荷できるようになります」とホーゲ氏は述べています。 「それで、それは即座に配布され始めることができました。」
COVID-19の95例には、65歳以上の成人の15例、人種的に多様なグループの参加者の20例など、重篤な疾患のリスクが高いいくつかの主要なグループが含まれていました。
ほとんどの副作用は軽度から中等度でした。しかし、ボランティアのかなりの割合が、2回目の服用後にさらに激しい痛みと痛みを経験しました。約10％は日常生活に支障をきたすほどの倦怠感があり、別の9％は激しい体の痛みがありました。同社によれば、これらの苦情のほとんどは一般的に短命だったという。
モデルナのデータは、有望であるがこれまで証明されていないmRNAプラットフォームのさらなる検証を提供します。これは、免疫系が脅威と見なし、応答を開始する特定のウイルスタンパク質を細胞に誘導することにより、人体をワクチン工場に変えます。
モデルナは、来週かそこらで米国の認可に必要な十分な安全性データを持っていると予想しており、同社は今後数週間で緊急使用の認可を申請する予定です。
米国では、COVID-19の症例数と死亡数が世界で最も多く、1,100万人以上が感染し、25万人近くが死亡しています。
トランプ政権は、パンデミックへの対応として、主にワクチンと治療法の開発に依存してきました。 モデルナは、米国政府から10億ドル近くの研究開発資金を受け取り、1億回の投与で15億ドルの取引を行っています。米国政府には、さらに4億回の投与のオプションもあります。
同社は、2021年に5億から10億回の投与を希望しており、米国と国際的な製造拠点に分割され、一部は需要に依存しています。
米国政府は、COVID-19ワクチンは、健康保険に加入しているか、無保険であるか、メディケアなどの政府の健康プログラムの対象であるかにかかわらず、アメリカ人に無料で提供されると述べています。
モデルナはまた、そのデータを使用してヨーロッパやその他の地域で認可を求めると述べた。
中国やロシアなどの他の国々はすでに予防接種を開始しています。ロシアは、大規模な試験からのデータを発表する前に、8月に家庭用の「スプートニク-V」COVID-19ワクチンのライセンスを取得しました。 11月11日、大規模な試験で20回の感染に基づいて、ワクチンの効果は92％であると述べました。
Bangladesh News/Financial Express 20201117
https://today.thefinancialexpress.com.bd/first-page/moderna-says-its-vaccine-is-945pc-effective-1605547847/?date=17-11-2020
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