[The Daily Star]バングラデシュ医学研究評議会は、臨床試験の許可に向けてさらに前進するために、自家製のバングラデシュCOVID-19ワクチンの文書を求めています。
BMRCはまた、試験のためにさらに2つのワクチン（中国とインドからそれぞれ1つ）を許可するかどうかを検討しています。
「私たちは誰にも承認を与えませんでした。承認のプロセスはしばらく停滞したままでしたが、再開しました。BMRCの条件を満たすために彼らからいくつかの文書を探しました」と評議会のディレクターであるルフラミン博士はトヘダイルーに語った。星。
ディレクターはまた、3社がBMRC条件を満たす後にのみ臨床試験の承認を得ると述べた。
BMRCがそれらの会社に手紙を送ったかどうか尋ねられたとき、ルフルは手紙が日曜日までに送られるであろうと言いました。
バンガバックスの開発者であるワクチン開発者グロベビオテクフ ルトドは、人体試験を実施するための倫理的許可を得るために、今年1月17日にBMRCに手紙を送りました。
中国の国営製薬会社の医学生物学研究所と中国医学アカデミー（IMBCAMS）およびインドの国営のバーラトバイオテックは、昨年バングラデシュに第3段階の試験を申請しました。
中国のIMBCAMSは、地元の製薬会社オネプハーマを現地代理店に任命しました。ある製薬会社は12月23日に保健長官に手紙を送りました。
IMBCAMSとイクッドル、bは12月20日に合意に署名しました。イクッドル、bは臨床試験を実施するためにBMRCに申請しました。ワクチンの臨床開発中、小グループの人々にフェーズIの試験ワクチンが与えられます。フェーズIIでは、米国疾病管理予防センターのウェブサイトによると、ワクチンの標的グループと同様の特徴を持つより多くの人々のグループに拡大され、有効性と安全性をテストするためにフェーズIIIで何千人もの人々にワクチンが投与されます。
BMRCのウェブサイトには、バングラデシュで試験された医薬品は、フェーズIからフェーズIIIまで臨床試験を実施する必要があると記載されています。さらに、「一般的に、これらの試験を実施する許可は、初期のフェーズで見つかったデータを考慮して、段階的に与えられます」と付け加えています。
昨年10月5日、グローブバイオテックは、最初のワクチン候補がマウスの前臨床試験で有望であると発表しました。
研究者たちは当初それをバンコビッドと名付けましたが、後にバンガバックスと改名しました。
バンガバックスは、グローブバイオテックによって開発された他の2つのワクチン候補とともに、10月17日に世界保健機関のドラフトランドスケープおよび世界中で開発中のCOVID-19ワクチンのトラッカーに含まれました。
同社は、1月6日の臨床試験に必要な用量を製造する許可を医薬品管理総局から受けました。
同社は当初、イクッドル、bと臨床試験を実施する契約を締結していました。その後、CROという会社が契約を締結したことで、その契約は取り消されました。
先月、グロベビオテクフのCEOであるカコッナグと他の研究者は、米国のオープンアクセスの査読付き医学雑誌であるワクチンのバンガバックスに関する研究を発表しました。
Bangladesh News/The Daily Star 20210617
http://www.thedailystar.net/backpage/news/bangavax-covid-shots-bmrc-moves-resume-process-clinical-trials-2112417
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