[Financial Express]レナータ株式会社.は最近、EU分散手続き（DCP）からカベルゴリン0.5ミリグラム錠剤をヨーロッパに輸出する承認を取得しました。
ドーパミン作動薬であるカベルゴリンは、主に高プロラクチン血症やパーキンソン病などの症状の治療に使用されます。
製薬会社は月曜日の証券取引所への提出書類でこの画期的な出来事を発表し、EUのDCPの下での同社の錠剤の承認が成功したことを強調した。
EU DCP は、欧州連合 (EU) 内の規制手続きであり、特定のヒト用医薬品および動物用医薬品の認可を容易にします。
この承認は、レナータがさらに厳しい規制の市場へ進出したことを意味し、同社の製品の品質と世界基準を反映しています。
この承認により、レナータ はアイルランド、フランス、ポルトガル、イタリア、デンマーク、スウェーデン、オランダ、ノルウェー、スペインなどのいくつかのヨーロッパ市場に参入できるようになります。
「この重要な節目は、低用量、高効力の複合製品の開発と提供における強力な能力により、欧州市場で製品提供を拡大するというレナータの取り組みを反映しています」と同社秘書官のモハメド・ジュバイヤー・アラム氏は述べた。
カベルゴリン 0.5ミリグラム 錠剤は、厳格な品質管理基準を順守し、欧州市場の要件を満たす設備が整った、英国 MHRA 認定の レナータ 社の最先端の強力医薬品製造施設で製造されます。
同氏は、この製品は多数の戦略的提携を通じて欧州全土に流通し、幅広い患者へのアクセスを確保すると述べた。
さらに、レナータさんは、この薬はバングラデシュの現地市場で「カボリン」というブランド名で販売されていると語った。
この発表を受けて、レナータの株価は0.16%上昇し、市場が下落して終了したにもかかわらず、月曜日の終値は770.20タカとなった。
バングラデシュで最も急成長している製薬会社の一つであるレナータは、研究開発に重点を置いてきました（R同社は、獣医用医薬品のほか、人間用の医薬品、栄養製品、ワクチンを製造・販売しています。
レナータは、避妊薬、経口生理食塩水、微量栄養素粉末などの一般製品に関して、ユニセフおよびSMCの契約製造業者でもあります。
今年4月、この製薬会社はラジェンドラプルにある米国FDA認可の施設から米国市場へ医薬品を直接輸出し始め、世界最大の市場に製品を直接出荷するバングラデシュの6番目の製薬会社となった。
5月には、レナータ社はオーストラリアで登録された最初の製品であるレボノルゲストレル1.5ミリグラム錠の最初の出荷も行いました。
6月、レナータはテルビナフィン錠の初出荷を英国市場に輸出しました。新しいタイプの医薬品出荷により、レナータの英国市場向け輸出品目は17製品に増加しました。
昨年9月、レナータの欧州子会社レナータ・ファーマシューティカルズ（アイルランド）は、パーキンソン病治療薬「カベルゴレッテン1ミリグラム」と「カベルゴレッテン2ミリグラム」の発売についてEUとドイツの規制当局の承認を取得した。
財務実績
レナータは今年1月から3月までの純利益が7億3,300万タカとなり、売上高の増加に支えられ前年比26%増となったと発表した。
この製薬会社は前年同期に5億8100万タカの利益を上げた。
しかし、24年度7月から3月までの9か月間の利益は2％減の26億3,000万タカにとどまったが、営業コストの上昇により、この期間の売上高は14％増の278億9,000万タカとなった。
しかし、レナータの年間利益は23年度に前年比54％減の23億4000万タカに落ち込んだ。その後、同社は年間62.50％の現金配当を支払った。
同社は1972年にファイザー（バングラデシュ）として事業を開始しました。1993年にファイザーはバングラデシュ事業の所有権を現地株主に譲渡し、社名をレナータに変更しました。1979年に上場しました。
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Bangladesh News/Financial Express 20240903
https://today.thefinancialexpress.com.bd/stock-corporate/renata-gets-eu-approval-to-export-drug-for-parkinsons-disease-1725302966/?date=03-09-2024
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