[Financial Express]レナータの生産拠点の一つが欧州の監査機関による監査を受けてから数か月後、同社は欧州連合の承認を確保したため、輸出の見通しはさらに拡大するだろう。
上場製薬会社は水曜日の証券取引所への提出書類で、欧州当局による包括的な監査を受けて、ラジェンドラプル生産拠点が欧州連合適正製造規範（EU G議員）認証を取得したと明らかにした。
これにより、レナータは、EU G議員施設を有するバングラデシュの製薬会社（ベキシムコ・ファーマ、インセプタ、スクエア・ファーマシューティアルズ）の小さなグループに加わることになる。
同社関係者は、この認証によりレナータ製品のEU諸国への輸出の道が開かれたと述べた。
レナータ社は既にEU市場への製品輸出を行っていましたが、認証を取得していないため、規模は限定的でした。「現在、多くの製品がEU医薬品管理当局から承認を得られる見込みがあります」と、レナータ社のジュバイヤー・アラム社長は述べています。
EU G議員 認証は、衛生、生産、品質管理、文書化など、あらゆる面において、医薬品の製造における厳格な欧州基準に施設が準拠していることを証明します。
これはEU諸国への医薬品輸出の必須要件であり、レナータ社は今後、欧州への輸出拡大を開始することができ、新たな収入源が加わり、バングラデシュの外貨獲得額が増加することになる。
EU G議員への適合には、通常、施設、プロセス、トレーニングへの多額の投資が伴います。これにより、企業は全体的な運用基準の向上を迫られます。
ラジェンドラプルの同じユニットは英国市場へのアクセスを確保し、米国FDA、世界保健機関、ブラジル保健規制庁の承認も受けた。
EUの監査人は2月に監査を実施し、同社は火曜日にG議員適合証明書を受け取った。
現在、レナータの年間輸出額は約2,500万ドルです。
アラム氏は「EU市場への参入が容易になったことで、当社の輸出量は増加するだろう」と語った。
EU当局による認証はラテンアメリカ諸国でも認められています。
「したがって、ラテンアメリカ市場への輸出が促進されるだろう」とアラム氏は付け加えた。
EU G議員は、世界で最も尊重されている品質基準の一つです。これにより、レナータは世界中のパートナー、投資家、そして規制当局から高い信頼性を得ています。
したがって、EU へのアクセスは、新たなパートナーシップ、株価評価の上昇、機関投資家の信頼の増大につながる可能性があります。
一方、水曜日のダッカ証券取引所の取引終了までにレナタの株価が0.39%上昇し、1株当たり490.20タカとなったことから、投資家らはレナタ株の買い増しに熱心であるようだ。
farhan.fardaus@gmail.com
Bangladesh News/Financial Express 20250717
https://today.thefinancialexpress.com.bd/stock-corporate/renata-wins-eu-nod-for-drug-exports-1752686630/?date=17-07-2025
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