[The Daily Star]2014年後半、ガジプール県ラジェンドラプルにある製薬工場に、車椅子に乗った陽気な80代の男性がやって来た。部屋から部屋へと案内されるうちに、彼の態度は一変した。軽妙な会話も交わさず、ぎょろりとした表情は、周囲の状況にすっかり混乱している男性であることを如実に示していた。
彼の混乱は認知症によるものではなく、精神機能は非常に良好に機能していた。1965年から1994年まで製薬業界の重鎮として活躍していた彼にとって、医薬品工場は馴染み深い場所だったはずだ。しかし、明らかにそうではなかった。
彼が業界で活躍していた頃から、本当に大きな出来事が起こった。驚くべき変貌だ。
車椅子の男性、サイード・フマーユン・カビール氏は、レナータ社の創業者兼会長であり、最先端技術に精通していた。東パキスタンの末期、ダッカのミルプールにある丘の上に彼が築いた工場は、1990年代に入ってもなお、卓越した技術の中心地であり続けた。しかし、世紀の変わり目には、状況はさらに劇的に変化した。
ラジェンドラプルでは、洗練された機械に感銘を受けたが、それ以上に畏敬の念を抱かせたのは、その未来的な雰囲気だった。ピカピカに磨かれた床と壁、HEPAフィルターを通して流れる新鮮な空気、エアロック付きの加圧室へと続く広々とした廊下、宇宙服を着た作業員たち。
ツアーが終わると、彼の頬を幸せの涙が伝った。レナータが世界クラスの製造能力を持つバングラデシュの製薬会社の一つになったことを、彼は実感した。
しかし、この業界における真の革命は品質保証にあります。1990年代初頭以降、世界的な製造業の慣行は、製品開発から完成品の流通に至るまで、あらゆる段階に品質管理を組み込む方向に移行しました。品質はもはや後付けではなく、プロセスに織り込まれています。
1980年代には品質管理はほとんど行われていませんでした。小規模な研究所で、製品に適切な用量が含まれているか、体内で適切に溶解するかを確認するための試験をいくつか実施していました。製品の安定性も確認され、有効期限まで効果が持続することを確認しました。当時としてはこれらの対策で十分であり、品質保証にかかるコストはごくわずかで、ほとんどの企業にとってほぼ誤差程度でした。
それはもう当てはまりません。
品質は今やはるかに広範な範囲を網羅しています。有効性に関する数々の試験に加え、安全性、再現性、トレーサビリティに関する様々な考慮事項も存在します。
その結果、品質管理は今や大きな費用負担となっている。レナータ社の場合、品質保証にかかる変動費だけで工場運営費の約23%を占めている。これには、品質維持に直接関わる数十億タカに上る設備投資は含まれていない。
この劇的なコストの変化にもかかわらず、政策立案者はほとんど認識していません。これが、特に高価格と不当利得の疑いをめぐり、業界への根強い批判を招いています。現暫定政権下では、この憎悪は頂点に達しています。多くの人が依然として1980年代のコスト構造が当てはまると信じており、収益性に対する過大な認識と実際のコストに関する誤解につながっています。これが、国民による価格引き下げを求める声を引き起こしています。これは理解できるものの、現実には根拠がありません。
実のところ、バングラデシュの医薬品価格は世界で最も安い水準にあります。複数の情報源から得た、オンラインで公開され無料で入手できるデータがそれを裏付けています。
製薬会社が莫大な利益を享受しているという考えも同様に誤りです。最近まで、製薬会社の売上高純利益率は約15%でした。しかし今日では、主に通貨切り下げとコスト上昇の影響で、その数字は5%近くにまで低下しています。しかし、政府は幅広い医薬品に価格統制を導入しようとしているようです。保健家族福祉省は価格統制の選択肢を検討するための委員会を設置しましたが、過去の例をみると、管理価格設定は医薬品不足と品質低下につながることが分かっています。そのため、多くの国では市場価格設定を採用しています。
価格統制の推進は、公共の利益のために医薬品の価格を大幅に引き下げるというポピュリスト的な遺産を残したいという願望から生じています。しかし、このような措置は近視眼的で危険です。
1992年から1994年にかけて導入された先見性のある市場ベースの政策は、手頃な価格で高品質の医薬品を生産できる、今日のバングラデシュのダイナミックで競争力のある産業の形成に重要な役割を果たしました。
1980年代の低品質基準を彷彿とさせるポピュリスト的な対策に戻ることは、数十年にわたる進歩を損ない、最終的には長期的には公衆衛生を危険にさらすことになるだろう。
著者はレナータPLCのCEOである。
Bangladesh News/The Daily Star 20250811
https://www.thedailystar.net/business/news/good-enough-world-class-3959941
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