[The Daily Star]世界で初めてデング熱を予防するワクチンは、これまで病気にかかっていた人たちにとってはうまく機能しますが、ウイルスに感染したことのない人々には問題を引き起こします。
世界保健機関（WHO）を含む世界的な懸念にもかかわらず、同国の医薬品規制当局は数ヶ月前にバングラデシュにワクチンを持ち込んだサノフィに製品を提供した。
しかし、サノフィバングラデシュは、デングワクチンであるデングヴァクシアを輸入する前に、注意して進めると述べた。
先月末、多国籍製薬会社のワクチン部門であるサノフィパスツールは、長期間の安全性と有効性に関する新しい分析により、事前感染のないワクチンの受診者が重篤な形態の疾患に罹患する可能性があることを示した。分析は、6年間の臨床データに基づいて行われた。
しかし、世界保健機関（WHO）は2016年7月にこの警告を出しました。
世界保健機関は、「高度に風土病のある地域」と「血清陽性の人々」（前にデングウイルスに感染していた人々）でのデングヴァクシアの使用を支持したと語った。
ワクチン接種された「血清陰性の個体」（WHOには一度も病気にかかっていない人）のデング熱リスクが高かったことに留意し、WHOはウェブサイト上でこれに関する研究を「最優先事項」と述べた。
バングラデシュのサノフィバングラデシュでのコミュニケーション責任者、ファラーナ トファイルは、臨床試験中、ワクチンは一度デング熱を持った人に非常に有効であることが判明しました。しかし、新しい観察に照らして、添付の文献に変更を加えることで、ワクチンを販売することができます。
&クオト;それはまだバングラデシュで打ち出されていない。サノフィ本社から明確なメッセージを得るまで、ワクチンを輸入しません。
デングヴァクシアは、WHOによると、最初のデング熱ワクチンでライセンスを取得し、世界の19の規制当局によって承認されています。
フィリピンの2年近くの国家予防接種プログラムは、最新の分析の後に最近停止されました。
「真正面を見つけたら、ワクチンの登録を取り消す」と医薬品局（DGDA）総裁補佐のサルデダイン氏は語った。
リスク・ベネフィット率は、任意の薬物またはワクチンが承認される前に評価される。 デングヴァクシアはフランスに登録されています。なぜならバングラデシュの法律は先進国に輸入のための薬やワクチンの承認を要求しているからです。
「さらなる進展の前に、WHOと国際ワクチン研究所のような研究機関からの提案を求める」と同氏は述べた。
サノフィは、各国の規制当局がワクチンの「処方情報」を更新し、ワクチン接種前に個人の前のデング熱感染の可能性を評価するように医療従事者に要請することを提案する。
しかし、ダッカ大学の臨床薬学と薬理学の教授であるムニールディン アーメドは、十分な臨床データが収集されるまで、政府はワクチンの販売を許可すべきではないと述べた。
&クオト;そうでなければ、災害が差し迫っている。同国には、規制当局の権限が不十分であり、製薬会社に何らかの犯罪行為があると処罰する仕組みがない」
毎年世界中で推定3億9,000万個のデング熱が報告されています。サノフィの声明によると、人々は一生で最大4回まで感染する可能性があるが、重度の感染症の最も高いリスクは、ウイルスの異なる株から2回目の熱を受ける人々に見られた。
今年に至るまで、全国で2,588例のデング熱症例が報告されています。保健サービス総局によると、5人が死亡した。
昨年の被害者は6,060人で、2002年以来の最高の人数で、死者は14人だった。
断続的な降雨、高温多湿がウイルスを感染させるアデーズ蚊の理想的な繁殖条件を作り出すので、大部分のデング熱症例は6月から10月に報告された。
Bangladesh News/The Daily Star 20171221
http://www.thedailystar.net/frontpage/dengue-vaccine-relief-turns-worry-1507933
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