[The Daily Star]先駆的な脳コンピュータインターフェース（BCI）インプラントにより、加齢黄斑変性症（AMD）の重症型である地図状萎縮（GA）の患者の中心視力が回復しました。地図状萎縮は世界中で主要な失明原因となっています。この画期的な臨床試験の結果は、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン（NEJM）誌に掲載され、科学者が視力回復における「パラダイムシフト」と呼ぶものとなっています。
カリフォルニアに拠点を置くサイエンス・コーポレーションが開発したPRIMAインプラントは、網膜の下に埋め込まれた小型の無線チップと、赤外線を投射する特殊な眼鏡で構成されています。このデバイスは赤外線を電気信号に変換し、残存する網膜細胞を刺激して視覚情報を脳に伝達します。つまり、実質的に人工光受容体として機能するのです。
5カ国17施設で実施された多施設共同試験では、GAにより中心視力を失った患者38名を評価しました。結果によると、参加者の84%が文字、数字、単語の読解能力を回復し、平均で標準視力検査表の5行以上の視力改善が見られました。重要な点として、周辺視力の有意な低下は認められませんでした。
「この研究は、地図状萎縮によって失明した患者の中心視力を初めて機能的に回復できることを実証しました」と、筆頭著者でありボン大学病院眼科部長のフランク・ホルツ博士は述べています。「このインプラントは、進行期AMDの治療におけるパラダイムシフトを象徴するものです。」
ピッツバーグ大学とソルボンヌ大学の上級共著者であるホセ・アラン・サヘル教授は、この研究結果を「10年以上前に研究を始めたときには夢にも思わなかったもの」と評した。
ロンドンのムーアフィールズ眼科病院の硝子体網膜外科医、マヒ・ムキット博士は、「人工視覚は実際に患者の視力を取り戻す唯一の方法であり、それが患者が望んでいることだ」と付け加えた。
幅わずか2ミリメートル、人毛の半分の太さのPRIMAインプラントは、高い安全性プロファイルを示しました。術後の副作用のほとんどは2ヶ月以内に解消され、データ安全性監視委員会（DSMB）は欧州市場への承認を推奨しました。現在、欧州と米国の両方で規制手続きが進行中です。
サイエンス・コーポレーションのCEOマックス・ホダック氏は、同社の使命は「困っている患者に希望を与え、人生を変える力を持つ」技術を開発することだと語った。
承認されれば、PRIMA は進行した黄斑変性症の患者の視力を単に維持するのではなく回復させることができる世界初の市販治療薬となる可能性がある。
Bangladesh News/The Daily Star 20251109
https://www.thedailystar.net/health/healthcare/news/breakthrough-sight-restoration-4030186
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