[Financial Express]在バングラデシュ米国商工会議所(在米商工会議所)は月曜日、バングラデシュにおける医療へのアクセスと患者の治療成績を向上させるため、医療技術に関する専用の規制を策定するよう求めた。
在バングラデシュ米国商工会議所(アムチャム)のサイード・モハマド・カマル会頭は、あるイベントで、医療技術に対するより透明性があり、予測可能で、かつ促進的な規制環境を育成するために、政府が検討すべき5つの重要な政策提言を行った。
これらには、医薬品管理総局(DGDA)による医療機器に関する明確なガイドライン、明確な期限と並行した申請書類審査による合理化された登録手続き、マークアップガイドラインに沿った予測可能なMRP承認、および7.5%の付加価値税が含まれる。
彼はさらに、医療機器およびスペアパーツに対する関税と税金の合理化、修理のための機器の再輸出およびスペアパーツの輸入に関する規定の簡素化を提案した。
より長期的な取り組みとして、在日米国商工会議所は、DGDA(ドイツ医薬品規制総局)、米国および欧州の医療技術企業、そして関連する利害関係者との共同ワークショップを開催し、国際基準およびベストプラクティスに沿った専用の規制枠組みを検討することを提案した。
これらの提案は、在バングラデシュ米国商工会議所(在米商工会議所)が市内で開催した「バングラデシュにおける患者の治療成績向上に向けた医療技術の可能性の解明」と題されたイベントでなされた。
在米商工会議所会頭はまた、会員企業による既存の投資額が50億ドルを超えていること、そして今後5年間でさらに50億ドルの投資を促進するという誓約を挙げ、経済関係の強化に対する商工会議所の取り組みを強調した。
そこで演説した保健・家族福祉担当国務大臣のMA・ムヒト氏は、プライマリーヘルスケアの強化、疾病予防、専門サービスの地方レベルおよび地区レベルへの分散化を政府の優先事項として概説した。
彼は、過去最高額となる約7000億タカの保健予算と最近の税制措置を強調しつつ、規制当局への登録手続きの遅延を認め、承認手続きの迅速化に向けた取り組みを改めて表明した。
彼は米国企業に対し、機器販売にとどまらず、持続可能なパートナーシップを追求するよう促し、ライフサイクルコスト、アフターサービス、技術移転、現地での製造・組み立て、そしてバングラデシュ工科大学(BUET)やダッカ大学を含むバングラデシュのエンジニアや医療従事者に対する専門的な研修を強調した。
彼はまた、革新的な資金調達と透明性の高い調達に加え、医療機器の利用を最適化するための全国的な電子医療およびデジタルモニタリングダッシュボードの計画についても強調した。
彼は包括的な医療の重要性を強調し、多国籍企業に対し、CSR活動を活用して、特に障害を持つ子どもたちをはじめとする恵まれない地域社会を支援するよう促した。
メドトロニック社の元会長兼CEOであり、インテル社の元会長でもあるオマル・イシュラク博士は、進化し続ける医療技術の状況についてグローバルな視点から見解を述べ、新たなイノベーションや、バングラデシュが技術進歩を活用して医療制度を強化し、質の高い医療へのアクセスを拡大し、患者の治療成績を向上させる機会について強調した。
DGDA(医薬品規制当局総局)の局長であるムハマド・アラムギル・ホサイン氏は、医療技術分野における同総局の規制上の優先事項と改革イニシアチブについて説明した。
彼は、登録手続きの簡素化と国際規制当局による検査再開の促進に向けた継続的な取り組みを強調するとともに、迅速で透明性があり、予測可能な規制承認の重要性を力説した。
ダッカにある米国大使館の商務参事官であるポール・フロスト氏らが、この議論に参加した。
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Bangladesh News/Financial Express 20261020
https://today.thefinancialexpress.com.bd/first-page/formulate-dedicated-medical-technology-rules-1792432164/?date=20-10-2026
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