[The Daily Star]ザランセット（ランセット）に掲載された新しい研究では、実験的なHIV-1ワクチンレジメンが健康な成人およびアカゲザルでHIVに対して同等かつ強力な免疫応答を与えることが認められている。さらに、ワクチンの候補者は、サルでHIV様ウイルスの感染から保護した。
約400人の健常成人を対象としたこのフェーズ1 / 2a臨床試験の結果に基づいて、南アフリカでフェーズ2b治験が開始され、HIV-1ワクチン候補者のHIV感染リスクのある2,600人のワクチン候補者の安全性と有効性が判定された。これは、HIV /エイズの世界的流行の35年間でヒトの有効性試験に進んだ5つの実験的なHIV-1ワクチンの概念のうちの1つです。
従来のHIV-1ワクチン候補は、典型的には世界の特定の地域に限られていた。この研究で試験された実験レジメンは、異なるHIVウイルスの断片をとり、それらを組み合わせて広範囲のHIV株に対する免疫応答を誘発する「モザイク」ワクチンに基づいている。
&クオト;これらの結果は重要なマイルストーンを表しています。この研究は、モザイク広告26プライム、広告26 + グプ140ブーストHIVワクチン候補が、同等の大きさ、動態、表現型、および耐久性を有するヒトおよびサルにおける強力な免疫応答を誘導し、またサルにおけるウイルスチャレンジに対する67％の防御を提供することを実証しているベス・イスラエル・ディーコネス・メディカル・センターのウイルス学およびワクチン研究センターのディレクターであるバロック氏は、この研究を主導した米国ボストンのハーバード大学医学部の医学教授である。
世界中で約3,700万人の人々がHIV /エイズに罹っており、毎年180万件の新たな症例が推定されています。 HIVのパンデミックを抑制するために、安全かつ効果的な予防ワクチンが緊急に必要とされています。
HIVワクチン開発の鍵となるハードルは、臨床試験と前臨床試験との間の直接の比較可能性の欠如であった。これらの方法論的な問題に対処するために、バロックらは、臨床的有効性試験に進むための最適なHIVワクチンレジメンを特定するために、平行した臨床および前臨床試験において、主要モザイクアデノウイルス血清型26（広告26）ベースのHIV-1ワクチン候補を評価した。
APPROACH試験では、2015年2月から2015年10月まで東アフリカ、南アフリカ、タイ、米国の12の診療所から393名の健康なHIV未感染の成人（18〜50歳）を募集した。ボランティアは無作為に7名ワクチンの組み合わせ、またはプラセボを投与し、48週間にわたって4回のワクチン接種を受けた。
結果は、試験されたすべてのワクチンレジメンが健康な個体において抗HIV免疫応答を生じさせることができ、十分に耐容され、すべてのグループで同様の数の局所および全身反応が報告され、そのほとんどは軽度から中等度であった。 5人の参加者が、腹痛および下痢、姿勢のめまい、背痛などの少なくとも1つのワクチン関連グレード3有害事象を報告した。グレード4の有害事象または死亡は報告されていない。
同研究では、サルに感染するHIVと同様のウイルスであるシミアン・ヒト免疫不全ウイルス（SHIV）を反復投与することにより、アカゲザル72頭における同じ広告26ベースのモザイクワクチン療法の免疫原性と防御効力を評価した。
アド26 / アド26 + グプ140ワクチンの候補者は、ヒトにおいて最も大きな免疫応答を誘導し、サルにおいて最良の防御をもたらし、6回のチャレンジ後にワクチン接種した動物の3分の2においてSHIV感染に対して完全な防御をもたらした。
著者らは、アカゲザルにおけるワクチンの保護とヒトの臨床的有効性との関連性が依然として不明であるという事実を含め、いくつかの限界を指摘している。彼らはまた、ヒトにおけるHIV-1に対する防御を予測することが知られている明確な免疫学的測定がないことにも留意する。
Bangladesh News/The Daily Star 20180708
http://www.thedailystar.net/health/novel-hiv-vaccine-candidate-found-safe-and-responsive-1601533
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