[Financial Express]医薬品総局（DGDA）は、インドのサラカ研究所から塩酸ラニチジン錠剤を製造するための原料の輸入を「一時的に」禁止しました。
政府は、サラカの原料を使用して、主に胃の潰瘍を治療するために使用されるラニチジン錠剤の製造と販売を禁止した、と医薬品局長のモハンマド マウブブル・ラーマン長官は日曜日に言った。
73を超える製薬会社が国内で異なる名前でラニチジン錠を製造しています。 ネオセプチン-R、ネオタックアジナー、ノルマ-H、ラニド、ラニチジン、ラニティッドというブランド名の薬は、いくつかの大手企業によって生産されています。
「一時的禁止」の決定は、グラクソスミトフクリネ プハーマセウチカルスが、世界およびインドの規制当局による遺伝毒性ニトロソアミンNDMAの検出疑惑に続いてインドで生産されたラニチジン錠を自主的に回収した後に行われます。
ラーマン氏は、製薬業界のリーダーと話し合い、決定を下す前に問題を分析したと述べました。
「USFDAはそれを禁止しなかったし、禁止することを推奨しなかったので、一時的な禁止だ。会社による自主的なリコールであった。我々は懸念なしに輸入を禁止した」とラーマン少将は彼らが監視を続けると付け加えた状況。
他の輸入源は変わらないだろう、と彼は言った。
医薬品総局は、ラニチジン錠剤のサンプルもテストします。 「認定された研究所でサンプルをテストします。認定された研究所で医薬品をテストし、レポートを送信するように製薬会社に依頼しました」とラーマン少将は言いました。
Bangladesh News/Financial Express 20190930
http://today.thefinancialexpress.com.bd/last-page/saracas-raw-material-for-heartburn-drug-ranitidine-banned-1569779000/?date=30-09-2019
関連
