[Financial Express]ロイターのパートナーであるANIは、インドの薬物規制当局がインドの血清研究所に、アストラゼネカプルクの潜在的なCOVID-19ワクチンの臨床試験への採用を、さらなる注文があるまで延期するよう要請した、とロイターパートナーのANIが金曜日に報じたとロイターに報じています。
インドの麻薬取締官であるVGソマニ氏はまた、規制当局の命令を引用して、すでに実験用ワクチンの予防接種を受けている人たちの安全監視の強化を求めているとANIは報告している。
この動きは、DCGIがワクチンメーカーに海外での臨床試験の中止についての詳細をワクチンメーカーに要請した後、ロイターが再検討したショー原因通知で、血清によって木曜日にすでに保留されている臨床試験にさらなる制限を課します。
ANIによれば、金曜日の注文は、血清がショー原因の通知に応答した後に発行されました。
ソマニ氏は、アストラゼネカが原因不明の病気を原因とする世界的な試験を一時停止することを週の初めに決定した後、患者の安全が確立されるまで試験を中断すべきではない理由について説明がなければ、血清が訴訟に直面する可能性があると警告していた参加者。
DCGI、血清、アストラゼネカは、ロイターからのコメント要請には即座に応じませんでした。
医薬品規制当局は先月、主要なCOVID-19ワクチン候補について中期から後期の臨床試験を実施して、その安全性と免疫反応を誘発する能力を決定することを血清承認しました。
Bangladesh News/Financial Express 20200913
https://today.thefinancialexpress.com.bd/last-page/dcgi-orders-suspension-of-serums-india-trials-of-astrazenecas-vaccine-1599929828/?date=13-09-2020
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