[The Daily Star]バングラデシュの唯一のコロナウイルスワクチン開発者であるグロベビオテクフ ルトドは、彼らのコロナウイルスワクチン（BANCOVIDという名前）がマウスの前臨床試験で高い有効性を示したと述べました。
グロベ ビオテクフ ルトドの職員は現在、「できるだけ早く」ヒトの臨床試験を開始したいと考えており、承認プロセスを加速するために政府の規制機関からの協力を求めています。
ダッカでの記者会見で、同社の最高経営責任者（CEO）であるカコン・ナグ氏は、「基本的なタスクであるワクチンの開発は完了した。今、ヒトでの臨床試験に行きたいので、規制機関の承認が必要だ」と述べた。昨日。
彼は、彼らのワクチン候補が高度なコロナウイルスワクチンの1つであることが証明されると彼らが確信していると主張した。
「事態が順調に進んだら、来年の12月から1月までにワクチンを市場に供給することを望んでいる」とナグ氏は主張した。
前臨床試験の結果は、国際的なプラットフォームであるビオルクシヴェ.オルグで事前に公開されました。これは、ライフサイエンスにおける未公開のプレプリントのアーカイブです。
ただし、その結果は、査読付きのジャーナルにはまだ公開されていません。
ピアレビューでは、著者の学術研究と研究を同じ分野の他の専門家の精査にかけ、その妥当性をチェックし、出版への適合性を評価します。
査読は、記事が科学的に有効であり、合理的な結論に達する可能性が高いことを意味します。
「私たちは複数のジャーナルに調査結果を提出しました。それらは公開されるまでに3〜4か月かかります。しかし、私たちはそのために怠惰になりたくありません」とナグは言いました。
なぜBANCOVIDが世界保健機関（WHO）のCOVID-19候補ワクチンリストに含まれていなかったのかと尋ねられたナグは、「必要なすべての文書を[WHO] [2か月前]に提出しました。しかし彼らはプロセスを遅らせています。不必要に」
WHOの国代表のバルダン・ジョン・ラナ氏は、「遅れはない。応募者は多い。だから、本部の関係者は、すべての書類などを見てくれると思う…これら物事は私たちと一緒ではありません;これらのものは本部にあります。
「彼らが前臨床[段階]を終えたので、私たちは特にフォローし続けるでしょう」と彼は付け加えました。
どのくらいの可能性がありますか？
グローブバイオテックの研究者によると、BANCOIVIDはmRNA（メッセンジャーRNA）ワクチンです。これは、脂質ナノ粒子などのRNA含有ベクターを介して獲得免疫を提供するための新しいタイプのワクチンです。
その際、専門家もグロベ ビオテクフ ルトドの努力を称賛したが、まだまだ先は長いと語った。
「BANCOVIDの前臨床段階は終了しました。ワクチンが有効であることが証明されるかどうかの問題は後で起こります。しかし、グロベ ビオテクフルトドに感謝します」とBSMMUの血液学部門のマムンアルマハタブ教授は述べました。イベント。
同社の研究者たちは、人間の治験の第一段階を開始するための委託研究機関（CRO）をまだ修正していないが、「すぐに覚書に署名する」ことを望んでいると述べた。
次のレベルの試験は、CROの監督下で実施されます。
「BNCOVIDワクチンは独自の技術で開発されており、D614Gバリアントに対する唯一かつ最初のワクチンです」とナグ氏は述べています。
7月2日、グローブバイオテックは、COVID-19ワクチンを開発していると発表しました。
米国疾病対策センター（US-CDC）によると、ワクチンの開発サイクルの一般的な段階は、探索段階、前臨床段階、臨床開発、規制の審査と承認、製造と品質管理です。
最終段階の試験または第III相臨床試験は、ワクチンが数千人に投与され、有効性と安全性がテストされる主要な試験の最終段階にあることを意味します。
「世界的に、多くのワクチンは試験の最終段階でも失敗しています。そして、BANCOVIDはちょうど第1段階を通過しました。ワクチンが有効であることを証明していません。大規模なヒト試験後の有効性については確信が持てます」とムニルディンダッカ大学の薬局の教授であるアーメドは昨日デイリースターに語った。
「ワクチンが長期的に成功すれば、それは全世界を揺るがすでしょう。私たちは楽観的ですが、誇張するべきではありません。薬物は非常に洗練されたものだからです」と彼は付け加えました。
Bangladesh News/The Daily Star 20201006
http://www.thedailystar.net/backpage/news/home-grown-vaccine-globe-biotech-wants-start-human-trials-1973141
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