[The Daily Star]モダーナ インクの実験的ワクチンは、後期試験の中間データに基づいてCOVID-19の予防に94.5％効果があったと同社は昨日述べ、予想をはるかに超える結果を報告した2番目の米国製薬会社になりました。
同じく90％以上の効果があり、より多くの安全性データと規制の見直しが保留されているファイザー社のワクチンと合わせて、米国は12月に緊急使用が許可された2つのワクチンを持ち、今年は6000万回ものワクチンを入手できる可能性があります。
来年、米国政府は、2つのワクチンメーカーから10億回以上の投与量にアクセスできるようになる可能性があります。これは、米国の3億3000万人の住民に必要な量を超えています。
どちらもメッセンジャーRNA（mRNA）として知られる新技術で開発されたワクチンは、世界中で5,400万人が感染し、130万人が死亡したパンデミックと戦うための強力なツールです。
このニュースは、COVID-19の症例が急増し、米国で新記録を打ち立て、一部のヨーロッパ諸国を封鎖に押し戻しているときにも発生します。
「私たちはCOVID-19を止めることができるワクチンを手に入れるつもりです」とモデルナの社長スティーブンホージは電話インタビューで言いました。
モデルナの中間分析は、プラセボまたはワクチンのいずれかを投与された試験参加者の95件の感染に基づいていました。そのうち、28日間隔で2回接種するワクチンを接種した人では、5回の感染しか発生しませんでした。
エディンバラ大学の免疫学および感染症の教授であるエレノア・ライリーは、次のように述べています。「効果的なワクチンの供給源が複数あると、世界の供給が増加し、運が良ければ、2021年のいつかは通常の状態に戻ることができます。 。
モデルナは、来週かそこらで米国の認可に必要な十分な安全性データを持っていると予想しており、同社は今後数週間で緊急使用認可（EUA）を申請する予定です。
モデルナのワクチンの主な利点は、ファイザーのような超低温貯蔵を必要とせず、配布が容易になることです。 モデルナは、通常の冷蔵庫の温度である摂氏2〜8度（36〜48°F）で30日間安定し、-20℃で最大6か月間保管できると予想しています。
ファイザーのワクチンは、南極の冬に典型的な温度である-70℃で出荷および保管する必要があります。標準の冷蔵庫の温度で最大5日間、または保温箱に最大15日間保管できます。
別の製薬会社サノフィも、ワクチンを過冷却する必要はないと述べました。
「私たちのワクチンはインフルエンザワクチンのようになります。冷蔵庫に入れておくことができます」と、パリを拠点とする製薬会社のフランスのチーフ、オリビエ・ボジロット氏はクネウスチャンネルに語った。 「これはいくつかの国にとって有利になるだろう」と彼は付け加えた。
開発中の多くのワクチンの1つであるサノフィワクチンは、来年6月に配布可能になるとボジロット氏は付け加えました。
突破口がトンネルの終わりに光の隙間を開く間、専門家はまだ困難で危険な月が先にあると警告します。
「ワクチンだけではパンデミックは終わらない」と世界保健機関の長であるテドロス・アダノム・ゲブレイエスは警告した。
供給は当初、医療従事者やその他の脆弱な集団に限定され、病院システムに大きな助けを提供する可能性がありますが、「ウイルスにはまだ移動の余地がたくさんあります」と彼は言いました。
30,000人のボランティアを対象としたモデルナの試験のデータは、ワクチンが重症のCOVID-19の症例を予防したことも示しています。これは、ファイザーワクチンにまだ残っている問題です。モデルナの試験での95例のうち、11例は重症であり、11例すべてがプラセボを投与されたボランティアで発生しました。
米国政府のオパーアチオンワープ速度プログラムの一部であるモデルナは、今年、米国で約2,000万回の投与を予定しており、その数百万回はすでに製造されており、FDAの承認を得れば出荷の準備ができています。
COVID-19の95例には、65歳以上の成人の15例、人種的に多様なグループの参加者の20例など、重篤な疾患のリスクが高いいくつかの主要なグループが含まれていました。
ロンドンスクールオブハイジーンの薬理疫学教授であるスティーブンエバンスは、次のように述べています。「すべてのグループ、特に高齢者でメリットが一貫しているかどうかを確認するには、さらに多くのデータと完全なレポートまたは出版物が必要です。
このワクチン、および現在テストされている他のすべてのワクチンで不明な点の1つは、COVID-19の拡散を阻止するかどうかです。
「症候性疾患を予防するワクチンは、感染の期間とレベルを低下させ、感染を減少させる可能性がありますが、この効果がウイルスの拡散に意味のある違いをもたらすのに十分な大きさであるかどうかはまだわかりません。コミュニティ」と語った。
モデルナのデータは、有望であるがこれまで証明されていないmRNAプラットフォームのさらなる検証を提供します。これは、免疫系が脅威と見なし、応答を開始する特定のウイルスタンパク質を細胞に誘導することにより、人体をワクチン工場に変えます。
米国では、COVID-19の症例数と死亡数が世界で最も多く、1,100万人以上が感染し、25万人近くが死亡しています。
トランプ政権は、パンデミックへの対応として、主にワクチンと治療法の開発に依存してきました。 モデルナは、米国政府から10億ドル近くの研究開発資金を受け取り、1億回の投与で15億ドルの取引を行っています。米国政府には、さらに4億回の投与のオプションもあります。
同社は、2021年に5億から10億の用量を生産することを望んでおり、一部は需要に応じて、米国と国際的な製造拠点に分割されています。
モデルナはまた、そのデータを使用してヨーロッパやその他の地域で認可を求めると述べた。
ヨーロッパの健康規制当局は昨日、ファイザーとアストラゼネカからのワクチンの同様のレビューに続いて、モデルナのワクチンのリアルタイムの「ローリングレビュー」を開始したと述べました。
中国やロシアなどの他の国々はすでに予防接種を開始しています。ロシアは、大規模な試験からのデータを発表する前に、8月にスプートニク-ヴコヴィド-19ワクチンを家庭用に認可しました。 11月11日、大規模な試験で20回の感染に基づいて、ワクチンの効果は92％であると述べました。
Bangladesh News/The Daily Star 20201117
http://www.thedailystar.net/backpage/news/moderna-vaccine-gives-more-hope-1996173
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