[The Daily Star]臨床研究機関は、バングラデシュの世界バイオテック社が開発した新型コロナウィルスワクチン「バンガバックス」の、臨床試験を始める許可を求めた。
組織は、昨日バングラデシュ医学研究評議会（BMRC）に提出された申請書で、第1相および第2相の臨床試験を実施しようとしたと試験の主任研究員であるマムン アルマハタブ教授は述べた。
グローブバイオテックは、1月6日に医薬品管理総局から、臨床試験に必要な用量を製造する許可を得ました。
許可された場合、57人の研究者のチームが最初のフェーズで投与量を決定し、2番目のフェーズで安全性と有効性を調べます。
バンガバンドゥシェイクムジブ医科大学病院の肝臓学教授であるマハタブは、次のように述べています。
提案によると、100人以上のボランティアが試験に参加する必要があると彼は付け加えた。
「バンガバックスはmRNAワクチンであるため、BMRCの倫理承認委員会がボランティアの数を決定します」と彼は言いました。
「私たちは、適切な投与量を見つけるために、4つの異なるボランティアグループの間で4つの異なる投与量でワクチンを投与します。」
裁判は首都の病院で行われると彼は付け加えた。
昨日申請が提出されたとき、マハタブ教授、タフミナシリン教授、疫学・疾病管理・研究所の所長、および臨床研究機関とグロベ ビオテクフルトドの数人のメンバーが出席しました。
昨年10月5日、グローブは、最初のワクチン候補がマウスの前臨床試験で有望であると発表しました。研究者たちは当初それをバンコビッドと名付け、後にバンガバックスと改名しました。
10月17日、バンコビッドは、グローブによって開発された他の2つのワクチン候補とともに、世界保健機関のドラフトランドスケープに含まれました。
その後、グローブの広報担当者は、同社がイクッドル、bと臨床試験を実施する契約を締結したと述べた。
その合意は後で取り消され、臨床研究機関（CRO）が契約を獲得しました。
ニューヨーク・タイムズによると、昨日の時点で、世界中で第1段階の臨床試験に41のCOVID-19ワクチン候補があります。
Bangladesh News/The Daily Star 20210118
http://www.thedailystar.net/frontpage/news/bangavax-vaccine-permission-sought-clinical-trial-2029445
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