[The Daily Star]ワクチンの試験を実施することに関するバングラデシュ医学研究評議会(BMRC)との保留中の要求は、倫理委員会がこの問題について1日か2日で会議を開くと予想されるため、いくつかの肯定的な結果を見るかもしれません。
BMRCの倫理委員会の議長であるスハフラクハツン教授は、次のように述べています。
COVID-19ワクチンの唯一の供給国であるインドがバングラデシュにワクチンを届けることができないことを表明した後、不確実性が大きく迫っています。
専門家は、政府が単一の供給源に依存せず、以前にバングラデシュにワクチンを提供した他の供給源を利用していれば、危機は回避できたはずだと信じている。
保健家族福祉省の元疾病管理局長であるベーナジルアーメド教授は、次のように述べています。
「私たちの目指す方向では、ワクチンが最善の選択肢のようです。ワクチンを接種していれば、感染しないか、発作は軽度です。つまり、2回の接種を受けた44〜45万ルピーの人はリスクが低くなります。 、&クオト; 彼は言った。
ベーナジル氏は、「臨床試験後にワクチンを接種する義務はありませんが、試験が成功した場合は優先されます。さまざまな供給元からのワクチンを確保するために、外交努力を強化する必要があります」と述べています。
昨年末、中国の2つの組織とインドの1つの組織が臨床試験を申請しました。
中国企業の1つである中国医科学アカデミー(IMBCAMS)の医学生物学研究所は、2020年12月23日にサースーコV-2の第III相臨床試験を実施するよう保健省に要請しました。
実際の試験はまだBMRCの倫理委員会の承認を待っていました。
イムブカムス サースーコV-2は、ポリオやインフルエンザなどの不活化(ベロ細胞)型ワクチンです。これらは、培養で増殖し、病原性(感染して害を及ぼす能力)を低減し、ワクチンによる感染を防ぐ手段として殺されるウイルスで構成されています。
一つの利点は、免疫力が低下している人々にそれらを与えることができるということです。
ッウウ.コヴィドー19ヴァッシネトラクカー.オルグによると、サースーコV-2の第I相試験は2020年5月に開始され、その結果は2020年10月に発表され、第II相試験は2020年6月に開始されました。
IMBCAMSは、今年1月下旬にマレーシアで第III相試験を開始したことを示しています。
3月29日、IMBCAMSは中国のバングラデシュ大使館に手紙を書き、予期せぬ遅延が第III相臨床試験の実施に深刻な影響を与えたと述べました。
「ワクチンの販売が成功すると、IMBCAMSはバングラデシュを優先し、10万回分のワクチンを無料で寄付します」と手紙には書かれています。
デイリースターは、裁判がマレーシア、ブラジル、メキシコ、バングラデシュで順番に行われることを示す手紙のコピーを入手しました。
書簡によると、IMBCAMSは2020年8月にバングラデシュの国際下痢性疾患研究センター(イクッドル、b)に連絡し、臨床試験契約に署名しました。
試験プロトコルは、2020年12月10日および2020年12月20日にそれぞれイクッドル、bの研究レビュー委員会および倫理レビュー委員会によって承認されました。
IMBCAMSを代表して、イクッドル、bは2020年12月20日にBMRCに申請書を提出しました。
最初のプロジェクト資金(US $ 1048846.20)も、裁判のために2021年1月6日にイクッドル、bに支払われたと手紙には書かれています。
4月1日、大使館はその手紙を外務省のコロナセル局長に転送した。
連絡を受けた、中国企業の現地代理店であるオネプハーマのマネージングディレクターであるクスッモスタフィズル ラーマンは、これはタカ 50クローレのプロジェクトであり、その20%がイクッドルに支払われると述べました。
「まだ承認を得ていない。承認が得られれば、IMBCAMSは7月から試験を開始できるようになる」と彼は述べた。 「ある製薬会社には、摂氏2〜8度でワクチンを保存するためのインフラストラクチャがあり、全国に良好なネットワークがあります。」
連絡を受けた、BMRCの実行委員会の議長であるサイエド モダッサー アリ教授は、ワクチンの複数の供給源を持つことは常に良いことであると述べました。
「COVID-19の状況が悪化することを理解できず、いつ止まるかわからない。したがって、ワクチンの供給源を複数持つ方がよい」と彼は述べた。
遅れについて尋ねられて、彼は倫理委員会がそれの世話をすることになっていると言いました。
連絡を受けたシャーラ博士は、さまざまな複雑さのために、この点に関して会議を開くことができなかったと述べました。
彼女はこれ以上詳しく説明しませんでした。
Bangladesh News/The Daily Star 20210426
http://www.thedailystar.net/city/news/clinical-trials-covid-19-vaccine-bmrc-look-pending-requests-2083769
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