[The Daily Star]世界保健機関（WHO）は、MVA-BNワクチンを事前認定リストに追加したことを発表しました。これは、おたふく風邪の事前認定を受けた最初のワクチンとなります。この措置により、おたふく風邪の蔓延抑制が優先されるコミュニティでのワクチンへのアクセスが大幅に加速されると期待されます。
バイエルン・ノルディック社が製造したワクチンは、規制機関である欧州医薬品庁による厳格な審査プロセスを経ている。WHO事務局長テドロス・アダノム・ゲブレイェソス博士は、流行が続いているアフリカを中心に、現在進行中の議員OXとの闘いにおいてこの開発が重要であると強調した。同氏は、最も必要とする人々が公平にアクセスできるよう、ワクチンの調達と配布に世界規模で緊急に取り組む必要があると強調した。
MVA-BN ワクチンは 18 歳以上の人に推奨されており、2 回接種します。2 回目は 1 回目の 4 週間後に接種します。標準冷蔵温度 (2～8°C) で最大 8 週間保存できます。このワクチンは 18 歳未満の人には承認されていませんが、WHO は、リスクの高い状況で若年者、妊婦、免疫力が低下している人に対しては適応外使用を推奨しています。
WHOの医薬品・医療製品アクセス担当事務局長補佐の中谷由紀子博士は、この事前資格認定により、ガヴィやユニセフなどの国際機関による調達が迅速化され、現在進行中の議員OX緊急事態の影響を最も受けている地域にワクチンを届けることに役立つだろうと述べた。さらに、この決定により、各国の規制当局が承認を迅速化するよう促され、この重要なワクチンへの世界的なアクセスが向上する可能性がある。
予防接種に関する WHO 戦略諮問専門家グループ (SAGE) は、入手可能な証拠を徹底的に検討し、特に感染リスクが高い人に対して、議員OX の発生時に MVA-BN ワクチンの使用を推奨しました。ワクチンの供給が限られている状況では、WHO はリソースを節約するために 1 回投与することを推奨しています。データによると、MVA-BN ワクチンを感染前に 1 回投与すると、議員OX の予防効果が 76% あり、2 回投与スケジュールでは効果が 82% に増加します。
ウイルスに感染した後にワクチン接種をしても、一般的に効果は低いため、高リスク集団では感染前のワクチン接種が重要になります。さらに、MVA-BNワクチンは、2022年に始まった世界的な流行が続く中、臨床試験と実際の使用において、強力な安全性プロファイルと一貫したパフォーマンスを実証しています。
ウイルスが進化し続ける中、WHOはさまざまな状況でのワクチンの安全性と有効性に関するデータを収集することの重要性を強調しています。WHO事務局長が2024年8月に国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態（PHEIC）を宣言して以来、同組織はMVA-BNワクチンの緊急使用と事前認定への適合性の評価を実施してきました。
WHO は、MVA-BN ワクチンに加え、他の 2 つの ムポクス ワクチン (LC-16 と ACAM2000) の事前認定および緊急使用リストへの登録手続きを進めています。さらに、WHO は 6 社から ムポクス 診断製品の緊急使用リストへの登録への関心表明を受けており、世界的な流行の検出と対応能力がさらに拡大しています。
現在も継続中の 議員OX の流行は、特にコンゴ民主共和国で深刻で、2024 年 8 月に PHEIC と宣言されました。2022 年に世界的な流行が始まって以来、120 か国で 103,000 件を超える 議員OX の症例が確認されています。2024 年だけでも、アフリカ 14 か国で 25,000 件を超える疑いのある症例と確認された症例、および 723 人の死亡が報告されています。
状況が進展する中、WHOによるMVA-BNワクチンの事前認定は、議員OXとの戦いにおける重要な一歩となり、脆弱な人々が命を救うワクチンや病気の蔓延を阻止するツールをより利用しやすくなることを保証するものとなる。
出典: 世界保健機関
Bangladesh News/The Daily Star 20240915
https://www.thedailystar.net/health/healthcare/news/who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox-3703086
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