[Financial Express]最新の調査によると、バングラデシュでは2026年のWTO卒業により医薬品の価格が上昇する可能性は低いが、医薬品業界が現在WTOの規定に基づいて享受している輸出補助金がなくなるため、医薬品の輸出は影響を受けるだろう。
しかし、医療分野の構造的な課題やエネルギー（ガスや電気）コストの上昇といった他の要因が医薬品の価格に悪影響を及ぼす可能性があると報告書は指摘している。
「LDC卒業自体は医薬品の価格に影響を与えるべきではない。また、バングラデシュは特許性の選択、強制ライセンス、並行輸入など、WTOおよびTRIPS関連の柔軟性をバングラデシュ特許法に組み入れているためでもある」とRAPID会長のMA・ラザケ博士は土曜日、市内のホテルで調査結果を発表した。
RAPIDの調査では、WTOの卒業後の要件である輸出補助金の廃止により、医薬品の輸出収入が推定6.9%減少する可能性があることも明らかになった。
バングラデシュ開発政策統合研究センター（RAPID）は、外務・英連邦・開発省（FCDO）の支援を受けて、バングラデシュの差し迫ったLDC卒業が製薬業界に与える経済的影響と、それが現地市場での医薬品価格に及ぼす影響を分析する調査を実施した。
バングラデシュは2026年に後発開発途上国（LDC）の地位から卒業する予定だ。
バングラデシュでは、医薬品の自己負担額が医療費全体の73％を占めており、これは世界平均の17％を大幅に上回っている。
バングラデシュ統計局によると、慢性疾患を患っている家族が少なくとも1人いる世帯の約16.2％、そして平均して所得による人口の下位40％と定義される貧困世帯は、収入の最大20％を医薬品関連の費用に費やしている。
高額な医療費は、特にがんや腎臓病などの高額な慢性疾患を抱える家族にとって、貧困リスクを悪化させます。
ラザケ博士は、バングラデシュはTRIPS協定の規定に合わせるため2023年バングラデシュ特許法（BPA）を導入しており、同法では同国がLDCステータスから卒業するまで医薬品を特許保護から除外すると述べた。
さらに、円滑な移行を支援するためにWTO第13回閣僚会議でなされた決定に基づき、この免除は卒業後さらに3年間延長される可能性があります。
バングラデシュの現在の特許医薬品生産能力は依然として限られており、卒業後に直ちに混乱が生じる可能性は低いと彼は述べた。
「現在生産されている医薬品のうち特許を取得しているのはわずか5.0～10％であり、これらの医薬品は特許保護期間内であってもLDC卒業後の特許の新規性基準を満たさないため、LDC卒業によって価格が上昇する可能性は低い。」
BPA 2023は、特許薬の製造に対するロイヤルティを国内売上高の最大4.0％に制限し、新しい特許薬の価格が手頃なままであることを保証していると彼は述べた。
この特許使用料率で特許権者との交渉が失敗した場合、国内に生産能力があれば、政府は特許権者の許可なしに薬を生産する強制実施権を発行できると彼は付け加えた。
しかし、同氏は、医療財政に対処する構造改革が、家計にかかる幅広い経済的負担を軽減するためには重要だと述べた。
報告書は、卒業が医薬品輸出に与える影響について説明し、医薬品輸出は同部門の収益とバングラデシュの輸出全体の中で比較的小さな部分を占めており、より広範な経済的影響を緩和していると述べた。
国内の医薬品有効成分（API）使用量の95パーセントを占める輸入APIへの依存により、医薬品業界はサプライチェーンの混乱に対して脆弱となっている。
「現地でのAPI生産を強化することは、コストを削減し、回復力を高めるために非常に重要だ」と指摘した。
調査では、WTOのLDC後の3年間の延長期間を活用してロイヤリティフリーの医薬品生産を継続し、特許取得済みの高価値医薬品の生産能力を構築することで、この分野への支援を強化することを推奨した。
また、API工業団地の完全運用化、検査施設の設置、投資の促進、健康保険の適用範囲の拡大、治療を必要とする貧困層や脆弱層への補助金支給など、医療へのアクセス性の向上についても強調した。
その他の提案には、制度的および法的能力の構築や、WTOからの医薬品免除の延長の確保などが含まれていた。
このイベントで講演した首席顧問の国際問題担当特使、ルトフェイ・ヤセル・シディキ氏は、特により開放的で競争力のある経済への移行という文脈において、バングラデシュのビジネス環境が直面している課題と機会に対する深い理解を示した。
同氏は、この産業は高度であるとし、特に同国が後発開発途上国（LDC）の地位から脱却することに関しては、急いで変化を起こすのではなく、思慮深く戦略的な決定を下す必要があると強調した。
彼は、データ、詳細な費用便益分析、そしてこの移行の条件に基づいて、バングラデシュがLDCステータスから脱却するための明確な意思決定の枠組みを構築することの重要性を強調した。
彼は、政府内部では政府機関内のプロセスを合理化することで、企業にとっては企業が効率的に運営しやすくすることで、そして政府と民間部門の間ではより良いコミュニケーションと協力を促進することで、3つの主要分野でビジネスのしやすさを改善することの重要性を強調した。
バングラデシュ製薬産業協会（BAPI）のアブドゥル・ムクタディール会長は、この調査結果に同意し、LDC後の価格に大きな影響はなく、製品の入手性、入手可能性、価格設定は当面同じままだろうと述べた。
同氏は懸念を表明し、インドなどの国に比べてバングラデシュの医薬品価格が低いことは有益であるように思えるが、製薬業界の財政的存続を危うくする可能性があると述べた。
同氏は、利益率が低水準にとどまると長期的には閉鎖につながり、公衆衛生の目的を支える業界の能力が損なわれる可能性があると述べ、一部の多国籍企業がすでに市場から撤退しており、業界に新たな投資が参入する明確な兆候はないと付け加えた。
この停滞により、製薬業界の成長能力、さらには現在の生産能力の維持能力について深刻な懸念が生じていると同氏は述べ、安定した費用対効果の高いエネルギー供給によってエネルギー危機を解決し、運用コストを削減してバングラデシュの製薬業界の競争力を高めることを強調した。
医薬品管理局長のモハメッド・アクテル・ホサイン氏は、医薬品部門に対する適切な協力と支援姿勢の欠如が依然として重大な問題であると述べた。
5年間という期間は長くないとして、LDC卒業の課題に対処するために、製造業と輸入部門が直面している困難に対処することを提案した。
このイベントでは、RAPID事務局長のM・アブ・ユースフ博士の司会のもと、商務次官補のモハンマド・アブドゥル・ラヒム・カーン氏、ダッカ大学教授兼副学長（行政担当）のサエマ・ハック・ビディシャ博士、GSKバングラデシュの元会長のマスード・カーン氏らが講演した。
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Bangladesh News/Financial Express 20241124
https://today.thefinancialexpress.com.bd/last-page/medicine-prices-may-not-rise-in-domestic-mkt-1732386773/?date=24-11-2024
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