[The Daily Star]原材料は中国とインドから供給されているため、地元の医薬品メーカーは国内需要のほぼすべてを満たし、160カ国に輸出することが可能だ。
しかし、これらの輸入原料がなければ、45年の歴史を持つ製薬業界は、胸焼けの治療によく使われる錠剤であるエソメプラゾールのような基本的な製品さえ生産することができない。
業界関係者は、バングラデシュが年間約13億ドルの輸入額を削減し、回復力を高め、長期的な成長を確実にするために、医薬品有効成分（API）の開発に投資すべき時が来ていると述べている。
一方、医療経済学者は、API（医薬品原薬）能力の構築の遅れが特許関連の問題につながる可能性があると指摘している。バングラデシュは現在、後発開発途上国（LDC）として特許免除を受けているが、来年11月にLDCクラブから卒業すると、この免除は終了する。
地元の製薬会社によると、医薬品原料の約85%は依然として主に中国とインドからの輸入に依存している。これらの原料を現地で製造する取り組みは、生産エコシステムの欠陥、規制上の障壁、熟練労働者の不足、そして資金調達の制限によって阻まれている。
これらの問題を解決するために、彼らは地域の取り組みを支援する API ポリシーを求めています。
現在、スクエア、ベキシムコ、ACME、インセプタなど少なくとも6社の国内企業が、2,500億タカ相当の40種類のAPIを生産している。
ベキシムコ・ファーマシューティカルズの最高執行責任者ラッブル・レザ氏は、「バングラデシュはAPI生産を個々の企業の責任として扱うのをやめ、国家の戦略目標として優先させる必要がある」と述べた。
「APIを現地で製造しようとしても、そのプロセスには18の個別の許可が必要なため、原料を輸入するだけで承認に8～9か月もかかる」とレザ氏は述べた。
「ゴーサインが出る頃には、世界価格が変動していたり、競合他社が市場に先んじていたりしている」と同氏は語った。
彼は、中国ではある産業のAPI副産物が別の産業に供給されていると述べた。「こうして彼らは費用対効果の高い統合モデルを構築した。私たちもこの考え方を中国に取り入れる必要がある」
政府は地元の製薬産業を支援するため、ムンシガンジのガジャリア地区にAPI工業団地を設立しました。土地は取得され、インフラも整備されましたが、ガス供給網が整備されていないため、APIベンチャーにとって魅力的な立地とは言えません。
ベキシムコ製薬の幹部は、関係機関間の調整やワンストップ手続きシステムがなければ、APIパークは利用されていない工業地帯の1つになる可能性があると述べた。
「投資する用意はあるが、政策は実行可能性を支えるものでなければならない」と彼はコメントした。
バングラデシュ製薬産業協会（BAPI）のアブドゥル・ムクタディール会長は、「我々は医薬品の製剤開発で大きな進歩を遂げてきたが、現地のAPI生産能力がなければ、我々の基盤は依然として脆弱なままだ」と語った。
ムクタディール氏は、APIパークについて言及し、いかなる化学工場もLPGでは稼働できないと述べた。
さらに、手頃な価格の資金へのアクセスも API 製造にとって大きな課題であると彼は述べた。
BAPI会長によれば、インドや中国の銀行金利が3～5％であるのに対し、バングラデシュの銀行金利は14～15％前後で推移しており、バングラデシュのAPIベンチャーは持続不可能な資本コストに直面している。
ムクタディール氏はまた、API製造の前提条件であるプロセス化学と化学工学の分野での地元の専門知識が不足していると指摘した。
同氏は、外国人コンサルタントの研修や雇用を通じてある程度の進歩はあったものの、規模を拡大するには長期的な政策的支援が必要だと述べた。
パンデミック後の世界的なサプライチェーンの変化により、西側諸国が中国のAPIサプライヤーに代わる選択肢を求めるようになり、新たなチャンスが生まれている。
「今こそ我々のチャンスだ」とムクタディール氏は述べた。「迅速に行動すれば、バングラデシュは信頼できる第二の供給源となるだろう。」
BAPI会長は政府に対し、APIの輸入代替と輸出を促進し、研究開発における官民連携を強化するよう求めた。
「補助金は必要ありません」とムクタディール氏は述べた。「必要なのはエネルギーや資金といった基本的な支援です。政府はAPIが国のインフラであることを認識すべきです。」
ダッカ大学医療経済研究所のサイード・アブドゥル・ハミド教授は、バングラデシュがLDCの特許免除を失うと、特許取得済みのAPIの製造コストと複雑さが何倍にも増加するだろうと語った。
現地企業は現在、特許障壁のないAPI（医薬品有効成分）の製造・輸入の柔軟性に依存しています。大学卒業後はライセンス取得が義務化されるため、特に薬剤耐性や新興疾患などの、より優先度の高い新薬の製造が困難になり、コストも増大します。
ハミド教授は、バングラデシュのAPI生産能力が限られているため、世界市場における供給ショックや価格変動の影響を受けやすいとコメントした。
「国内生産と技術移転への投資がなければ、必須医薬品へのアクセスが持続不可能になる可能性がある」と彼は述べた。
ビーコン・メディケアの最高経営責任者モンジュルル・アラム・モンジュ氏は、バングラデシュでは特に需要の少ないAPIなど、すべての種類のAPIを国内で生産するのは現実的ではないと述べた。
同氏は、「API製造は長期的な投資であり、特に抗がん剤のような革新的な分子の場合、その規模は大きい。インドと中国は巨大な国内市場を持っているため、この投資は可能だ。しかし、世界市場へのアクセスがなければ、このような投資はここでは実現不可能だ」と述べた。
しかし、モンジュは、地元の製薬業界に役立ついくつかのAPI製品は、適切な政策支援があれば収益性高く生産できると述べた。
彼はまた、API製造に必須の要件である排水処理施設（ETP）の設置にかかるコストの高さについても懸念を表明した。
「ETPには巨額の投資が必要だ。政府の支援がなければ、地元企業がETPを遵守するのは極めて困難だ」と彼は述べた。
「政府がRに補助金を出せば
Bangladesh News/The Daily Star 20250729
https://www.thedailystar.net/business/news/heavy-import-reliance-leaves-pharma-industry-vulnerable-3950226
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