[The Daily Star]保健省は、ほぼ10年に及ぶ休止期間を経て、必須医薬品の国内リストを改訂し、その価格を固定して入手しやすさと手頃な価格を改善するという重要な取り組みを開始した。
18名からなるタスクフォースが、リストを作成し、その他の医薬品の価格設定手順を策定するために設置されました。その目的は、国民にとっての手頃な価格と製薬会社の適正な利益率のバランスをとることです。タスクフォースは、世界保健機関（WHO）の勧告に基づき、医薬品の有効性、安全性、必要性を評価します。
このイニシアチブは強力な公衆衛生目標に基づいているものの、その形成は業界リーダーからの批判を招いています。製薬会社がタスクフォースから除外されたことで、このイニシアチブの実現性と持続可能性に対する懸念が高まっています。
業界関係者は、医薬品の製造・流通業者の関与なしに価格設定の枠組みを策定することは逆効果となり、サプライチェーンに悪影響を及ぼす可能性もあると主張している。
タスクフォースは、バングラデシュ医科大学副学長のモハメド・シャヒヌル・アラム教授が率いる。保健省が7月24日に発行した通達によると、タスクフォースは8月20日までに報告書を提出する必要がある。また、通達には、委員会は必要に応じて新たなメンバーを任命することができると記されている。
現在、必須医薬品285品目がリストアップされており、最終更新は2016年です。このうち、広く使用されている117品目については、政府が直接価格を設定しています。残りの医薬品については、製造業者からの提案に基づき、当局が価格を承認しています。
2016年の国家薬物政策では、WHOのガイドラインと専門家の意見を引用し、必須薬物リストを2年ごとに改訂することを推奨しているが、1982年の発足以来、リストは2008年と2016年の2回しか更新されていない。
WHOによると、必須医薬品とは、人口の優先的な医療ニーズを効果的かつ安全に満たす医薬品です。選定基準には、公衆衛生上の重要性、有益性と有害性の証拠、費用対効果、そして手頃な価格が含まれます。
保健省主席顧問の特別補佐官であるサイエドゥル・ラーマン教授は、タスクフォースには必須医薬品のリストの更新、それらの医薬品の価格設定、そしてその他すべての医薬品の価格設定メカニズムの開発という3つの責任が課されていると説明した。
「すべての医薬品の価格は固定されます。必須医薬品には一つの仕組みが適用され、それ以外の医薬品には別の仕組みが適用されます。これが現時点での私たちの予想ですが、タスクフォースの勧告に基づいて変更される可能性があります」と、彼は7月28日にデイリー・スター紙に語った。
薬理学者のサイェドゥール教授は、タスクフォースは業界で最も有能な人々で結成されており、同省は彼らの勧告に基づいて行動すると付け加えた。
タスクフォースのメンバーでもあるダッカ大学医療経済研究所のサイード・アブドゥル・ハミド教授は、1982年に最初の必須医薬品リストが作成された当時、市場は規制されておらず、強壮剤などの非必須製品で飽和状態だったと述べた。
「このリストは、蔓延している病気に対処し、薬価を規制するために作成された」と彼は述べた。
彼はさらに、1993年に政府は一般的に使用される117種類の必須医薬品の価格を規制することを決定したと付け加えた。その後、2016年には、それほど重要ではない品目も含め、285種類の必須医薬品の長いリストが作成された。
「しかし、政府がそのうちの117種類のみの価格を固定し続けるのであれば、285種類の必須医薬品のリストを作成した意味は何だろうか？」と彼は述べた。
同氏は、タスクフォースの権限によれば、必須医薬品リスト更新の主目的は今のところ価格規制であるようだと指摘した。
タスクフォースには、バングラデシュ医科大学、ダッカ大学、ダッカ医科大学、アンワル・カーン現代医科大学、国立精神衛生研究所、国立がん研究所・病院、イクッドル,b、WHO、ユニセフ、保健サービス総局、医薬品管理総局、家族計画総局、保健経済ユニット、保健サービス課の学者および代表者が含まれています。
業界リーダーの意見
バングラデシュ製薬産業協会（BAPI）のアブドゥル・ムクタディール会長は、タスクフォースから業界の声が排除されたことを批判した。
「タスクフォースは、医薬品を実際に製造している企業からの意見を一切聞かずに価格政策を策定するとみられている。これは逆効果なだけでなく、潜在的に有害だ」と、インセプタ・ファーマシューティカルズの会長兼マネージングディレクターも務めるムクタディール氏は述べた。
彼は価格調整が確かに必要だと認めつつも、すべての利害関係者と協議する必要があると主張した。「既存の法律は枠組みを提供しているだけで、欠けているのは包括的でエビデンスに基づいた意思決定だ。政府は耳を傾けるべきだ。業界の声がなければ、価格政策は生産者と患者の双方にとって不利益なものになるからだ」と彼は付け加えた。
ムクタディール氏は、製薬業界が依然として時代遅れの価格データに基づいて運営されており、その一部は1990年代にまで遡ると指摘した。インフレ率の上昇と原材料費の43%上昇にもかかわらず、過去35年間で価格が調整された必須医薬品はわずか35品目である。
その結果、ニトログリセリンスプレーやパラセタモールシロップなど100種類以上の必須医薬品が製造コストを下回る価格で販売され、一部の企業は生産を完全に停止するに至った。
その結果はすでに明らかで、米国を拠点とする医療ITおよび臨床研究企業IQVIAのレポートによると、主に中小企業の製薬会社の70％が前四半期にマイナス成長を経験したことが明らかになっています。
「これは、国内で最も有望な分野の一つであるはずの産業にとって危険信号だ」とムクタディール氏は語った。
デルタ・ファーマ社のマネージング・ディレクターであり、BAPIの事務局長でもあるモハンマド・ザキル・ホセイン氏も、製造業者、販売業者、マーケティング担当者の代表なしにタスクフォースが結成されたことを批判した。
「彼らはどの薬が必要なのかは知っているかもしれないが、それがどのように生産され、価格が付けられるかは知らない。価格設定は原材料だけの問題ではない。私たちは品質、研究開発、そして近代化に多額の投資をしている」と彼は付け加えた。
Bangladesh News/The Daily Star 20250801
https://www.thedailystar.net/news/bangladesh/news/govt-moves-revise-essential-drug-list-price-3952926
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