[Financial Express]バングラデシュの大手製薬会社の一つであるベキシムコ・ファーマは、長年にわたり専門家によって経営されており、取締役会は日常業務に介入していない。同社の株式の大部分は一般投資家によって保有されており、一般投資家が86%、残りの14%はスポンサーが保有していると、同社の最高財務責任者（CFO）であるモハマド・アリ・ナワズ氏はフィナンシャル・エクスプレス（フィナンシャルエクスプレス）との最近のインタビューで述べ、同社と製薬業界全体に関する見解を語った。
Q. 8 月 5 日の政変は ベキシムコ・ファーマ にどのような影響を与えましたか?
A. 2024年8月5日の政権交代は、私たちにとって極めて困難な時期をもたらしました。ベキシムコの名称は、広範囲にわたる誤報、敵意、そして評判の失墜を招きました。ダンモンディロード7番地にある本社を含む複数のオフィスや倉庫が襲撃、破壊、略奪、放火の被害を受けました。全国で5つの倉庫と多数の配送車両も焼失しました。
RJSCのオンラインアクセスが1年以上も遮断され、営業許可などの更新手続きも遅延するなど、さらなる困難に直面しました。しかしながら、政府は工場労働者の不安を鎮め、円滑な銀行業務の確保に多大な支援を提供してくれました。
Q. そのような逆境の中で、会社はどうやって生き残ることができたのでしょうか?
A. まず、ベキシムコ・ファーマは専門的に経営されており、取締役会が日常業務に介入することはないため、経営に混乱が生じることはありませんでした。次に、当社の株式の86%は一般投資家が保有し、スポンサーはわずか14%であるため、ステークホルダーにその旨を明確に伝えたことにより、望ましくない状況は大幅に緩和されました。
何よりも重要なのは、当社の医薬品の品質と、患者様や医師の皆様からの信頼が、売上の安定を支えてきたことです。従業員も会社をしっかりと支え、業務上の困難を乗り越えるためにたゆまぬ努力を続け、過去16ヶ月間、一人の従業員も退職していません。
その結果、他の大手企業と同様に、通常の業務運営を維持することができました。
Q. ベキシムコ・ファーマ の銀行ローンはいくらですか?
A. 多くの人が、当社がベクシムコ・グループの負債の一部を負っていると考えていますが、実際は全く異なります。ベクシムコ・ファーマは完全に独立して運営されており、専門的な経営陣によって運営されています。一時期、当社が500億タカの借入を行ったという虚偽の主張さえありました。実際には、当社の借入額は最高で60億タカの運転資金であり、そのうち実際に使用されたのは10億タカ未満です。
現在、当社の負債総額（国内および海外）は、約25億～30億タカです。年間売上高は約500億タカであり、負債と資本のバランスは非常に健全です。毎年、利益の大部分を再投資し、事業拡大と多角化を推進しています。
Q. 近年、バングラデシュの製薬業界はどのように発展してきましたか?
A. バングラデシュの製薬業界は2010年以降、新型コロナウイルス感染症の時期を除いて二桁成長を記録しています。経済成長、所得の増加、医療費の増加、そして病院や医師へのアクセス向上により医薬品の需要が高まり、患者は処方された全コースの医薬品を購入するようになりました。大手企業は年間20～30種類の新薬を発売しています。市場規模は約30億米ドルで、その98%は国内で生産され、残りは需要の低迷や国内生産コストの高さから輸入されています。
Q. バングラデシュは現在、輸出市場においてどのような主な課題に直面していますか?
A. 医薬品の輸出は、通常の製品の輸出よりもはるかに複雑です。まず、製造施設は輸入国の医薬品規制当局の認証を受けなければなりません。次に、各医薬品を個別に登録する必要があります。これは、処方、安定性データ、生物学的同等性試験結果、そして場合によっては臨床試験のエビデンスを含む詳細な書類を必要とする、非常に困難なプロセスです。そのため、登録には時間と費用がかかります。
多くのアフリカ諸国では、医薬品の登録には少なくとも1年かかり、製品ごとに最低5万ドルの費用がかかります。企業はまた、現地の代理店または販売業者を任命し、販売・マーケティング契約を締結する必要があります。
米国では、このプロセスはさらに厳格で、植物認証から製品登録、輸出承認まで3年半から5年かかります。登録費用だけでも、製品1つあたり30万ドルから50万ドルに上ります。
認証と製品登録の維持にも費用がかかります。小規模企業では年間約50万ドル、中規模企業では100万ドル以上、大規模企業では数百万ドルを費やしています。例えば、ベキシムコ・ファーマは、米国FDAの工場および製品の承認を維持するために、毎年約150万ドルを費やしています。
Q. ベキシムコ・ファーマの輸出実績の現状はどうですか？
A. ベキシムコ・ファーマはバングラデシュ最大の医薬品輸出業者であり、米国、欧州、カナダ、英国、オーストラリア、その他規制の厳しい市場を含む60カ国以上に医薬品を供給しています。同社の年間輸出収入は約4,000万ドルで、その好業績により、過去最多となる9回にわたりナショナル・エクスポート・トロフィー（金賞）を受賞しています。
同社は現在、様々な国で約500の製品を登録しています。米国は主要な輸出先であり、既に8つの製品が市場に投入され、さらに12の製品が発売承認されています。米国市場で利益を上げるには、高額なメンテナンス費用のため、このセグメントの年間売上高が1,000万ドルを超える必要があります。
ただし、米国 FDA 認証を取得すると、製品の承認が迅速化され、他の国際市場への参入が大幅に容易になります。
Q. バングラデシュはLDCステータスを卒業した後、どのような課題に直面すると予想されますか？また、それらに対処するためにどのような対策を講じるべきですか？
A. LDCとしての当社の最大の強みは、医薬品特許の免除により新薬を迅速に市場に投入できることです。しかし、卒業後には3つの大きな課題が浮上する可能性があります。
まず、製品ライセンスが必要となるため、新薬を迅速に発売することができなくなります。
第二に、すでに導入されている特許医薬品に対してロイヤルティ請求が発生する可能性があります。
第三に、現在バングラデシュから特許取得済みのジェネリック医薬品を輸入している国々は、今後輸入できなくなる可能性があり、輸出量が減少する可能性があります。
私たちは製薬業界団体と共に、LDC卒業の影響について政府と協議を重ねてきました。業界として常に備えを怠らないことが極めて重要です。
Q. バングラデシュのLDC卒業は一般消費者にどのような影響を与えますか？
A. 消費者への影響は2つあります。まず、新薬の入手性が低下する可能性があります。例えば、COVID-19パンデミックの際には、レムデシビルとモルヌピラビルを迅速に生産することができました。しかし、LDC卒業後は、もはやそのようなことは不可能になります。
第二に、医薬品の価格が上昇します。特許権者はライセンス料とロイヤルティを請求し、多くの場合、私たちは指定の供給業者からより高いコストで原材料を調達することを求められるでしょう。これにより医薬品の価格が上昇し、多くの人々にとって不可欠な治療が手の届かないものになる可能性があります。
Q. 業界における品質管理と倫理基準について、どのような見解をお持ちですか?
A. 大手製薬会社は高い基準を維持していますが、一部の企業は低品質の医薬品を製造し続けています。地方では、薬局が処方箋なしで薬を調剤するケースが多く、政府の介入の必要性が浮き彫りになっています。有効な処方箋なしに薬を販売すべきではなく、規制されたチェーン薬局の確立が不可欠です。
さらに、医師に過度の贈り物や現金を渡すことは非倫理的であり、そのような行為は双方が止めなければなりません。
Q. ベキシムコ・ファーマ の将来の計画は何ですか?
A. ベキシムコ・ファーマは、世界的な多国籍企業のバイオ医薬品分野へのシフトを受け、特にがん、慢性疾患、希少疾患の治療薬を中心としたバイオ医薬品に今後注力していきます。まずはバングラデシュでこれらの製品を導入することを目指しています。
さらに、LDC 卒業の課題を軽減するために、移行前にできるだけ多くの新製品を登録し、卒業前製品として認識されるようにする予定です。
Bangladesh News/Financial Express 20251130
https://today.thefinancialexpress.com.bd/stock-corporate/beximco-pharma-a-company-of-general-investors-run-by-professionals-cfo-ali-nawaz-1764430990/?date=30-11-2025
関連
