医薬品汚染を阻止する必要がある

[Financial Express]グローバルサプライチェーンにおける技術革新は、生産性と創造性の新たな時代を牽引し、世界の発展と安全保障に広範な影響を及ぼしています。しかし、新たな非拘束的な枠組みを導入するだけでなく、すべての国が協力して新たな技術を管理し、そのメリットを最大限に活用しながらリスクを軽減していく必要があります。

最近の国連報告書は、現在進行している悪循環について言及しています。アナリストのマクシミリアン・マラウィスタハス氏は、溶剤や不凍液として使用される有毒な添加剤に汚染された医薬品が、多数の死者や健康被害をもたらしていると指摘しました。有毒な添加剤による医薬品の汚染は、多くの人々の命を奪い、他の人々にも危害を与えています。国連の保健・薬物・犯罪対策機関は、グローバルサプライチェーンの組織的な脆弱性を悪用し、工業グレードの有毒化学物質を医薬品に混入させ、子供を含む数千人の人々に危害を与えていると警告しています。

7月24日、国連薬物犯罪事務所(国連OCD)と世界保健機関(WHO)は、人命を奪い健康を害する汚染医薬品の根強い脅威、しかし予防可能な脅威に関する120ページの報告書を発表しました。「汚染医薬品と医薬品添加剤サプライチェーンの健全性」と題されたこの報告書は、グリセリン、プロピレングリコール、ソルビトールといった医薬品グレードの物質が、毒性のある添加剤に違法に代替されている実態を明らかにしています。ジエチレングリコールやエチレングリコールといった工業グレードの化学物質は、通常、溶剤や不凍液として使用されますが、深刻な健康被害を引き起こす可能性があります。しかし、これらの化学物質が医薬品サプライチェーンに流入しているのです。

過去数十年間で、世界中で25件の医薬品添加物汚染事件が記録され、1,300人以上の死者が出ています。その多くは子供です。近年では、ガンビア、インドネシア、ウズベキスタンで334人の死者を出した事件が発生し、この問題への関心が高まり、さらなる調査が行われました。報告書では、ケーススタディから、一部の製薬会社が「一部の国では市場の需要が非常に高く、監督能力を上回っていたため、迅速に医薬品を製造していた」ことも明らかになっています。

最初の症例は1937年に米国で報告され、スルファニルアミドの賦形剤として使用されたDEGによって105人が死亡しました。かつては異常と考えられていたこれらの事例は2022年現在も続いており、同年10月にはアフリカで300人以上が死亡しました。1件の死亡者数が最も多かったのはバングラデシュで、パラセタモールシロップに使用されたDEGによって1990年から1992年にかけて339人が死亡しました。

報告書はまた、犯罪ネットワークが市場の変動性と規制の抜け穴を悪用し、有害な添加物をサプライチェーンに持ち込むことを明らかにした。これには、偽造ラベルの使用、添加物を有毒化学物質に置き換えること、偽造添加物をオンラインで販売すること、規制当局による監視の欠如、そして規制当局、法執行機関、税関間の連携不足が含まれ、迅速な捜査と訴追を妨げている。

専門家は、医薬品サプライチェーンの開発、製造、流通、検査を規制するために、グクスPまたはクグクスPと呼ばれる原則を用いてガイドラインを策定していると指摘しています。これらのシステムは、サプライチェーン全体の品質、安全性、有効性、およびリスク管理を確保することを目的としています。しかし、特定の領域における遅延は、失敗のリスクを高める可能性があります。

オブザーバーはまた、添加剤製造業者が規制当局の監督を受けていないことが大きな問題であると指摘しています。しかしながら、WHOは現在、医薬品添加剤の製造、包装、再包装、表示、品質管理、出荷、保管、流通に関して、「適切な」レベルの適正製造規範(G議員)ガイドラインの導入を求めています。

したがって、あらゆるレベルでの協力が必要です。これには、WHOや国連ODCといった国際機関、加盟国、規制当局、刑事司法機関および法執行機関、製造業者、添加剤販売業者などが含まれます。これらの機関は、さらなる被害を防ぐための適切な措置を講じる必要があります。健康な生活は死よりも大切であることを忘れてはなりません。論理的進歩と人類の歴史は共に歩んできました。近年の技術革新は、かつてないスピードと影響力で出現し、人類の活動の多くの分野に深く影響を与えています。

ニューラルネットワークを含む人工知能(AI)と機械学習の進歩により、機械は新しい情報をリアルタイムで処理することが可能になりました。フェデレーテッドラーニング(フェデレーテッドラーニング)の普及に伴い、機械学習モデルは機密データを共有することなく連携できるようになり、プライバシーとセキュリティが向上します。こうした最近の技術革新は、高度なアルゴリズムが個別化された診断や治療を支援する医療などの分野で応用されるでしょう。

ナノテクノロジーや人間強化などの新しい技術や新興技術は、国際平和、医療、安全保障に影響を及ぼします。

世界的な破壊的な力が開発、安全保障、そして世界秩序に新たな課題、リスク、機会を生み出している中、既存の世界機関を通じてすべての国を巻き込んだ効果的な技術ガバナンスの必要性がかつてないほど緊急になっています。

要するに、効果的なテクノロジーガバナンスは、各国が共通の原則(安全性と透明性を含む)、行動規範、規制を採用し、共通の価値観を実践し、特に医療と医薬品分野における基本的人権を保護する上で役立つでしょう。しかしながら、新興技術のグローバルなガバナンスを成功させるには、国連加盟国193カ国が新たな拘束力のない枠組みを採択し、それを基盤として、グローバルガバナンスにおける的を絞ったイノベーションを推進していく必要があります。

医療分野と製薬業界におけるこのデリケートな状況に対処するには、技術の進歩に対応できる最新のグローバルガバナンスツールとメカニズムが必要です。そうすることで、世界中の何百万人もの人々に恩恵が行き渡り、同時に技術の悪用も軽減されます。

元大使のムハンマド・ザミール氏は、外交問題、情報への権利、良好な統治を専門とするアナリストです。

muhammadzamir0@gmail.com


Bangladesh News/Financial Express 20260223
https://today.thefinancialexpress.com.bd/views-opinion/pharmaceutical-pollution-needs-to-be-stopped-1771773274/?date=23-02-2026