[The Daily Star]政府は、承認後2か月経っても、指定された医療施設で抗原ベースの迅速検査キットをまだ発売できていません。
保健局の関係者は、キットの調達がまだ完了していないため、遅れが生じていると述べた。
キットは、より多くのテストとより迅速な結果を保証するために承認されました。
「セントラルメディカルストアデポからのキットの調達が進行中です。キットを受け取ったらすぐに抗原ベースの迅速なテストを開始します」とDGHSのスポークスマンであるモハンマドハビバーラーマンはトヘダイルースターに語った。
情報筋によると、医薬品管理総局（DGDA）は、キットの輸入に関してどの組織からも異議申し立て証明書（NOC）を受け取っていません。
DGDAからのNOCは、医療機器を国内に輸入するために必須です。
これまで、バングラデシュは、パンデミックが3月に国を襲ったため、RT-PCRテスト（COVID-19検出のゴールドスタンダードと見なされている）に依存していました。しかし、テストのプロセスは費用と時間がかかります。
国家技術諮問委員会の勧告に従い、9月17日、保健省の保健サービス部門は、数か月にわたる官僚的な演習の結果、抗原迅速検査キットを承認しました。
これは、RT-PCR検査施設がない地域の39の公立病院と専門機関に抗原検査施設を設置することを目的としていました。
国は117の認可された研究所で1日約15,000のテストを行っています。 1億6000万人以上の人口を考慮して、COVID-19テストの実施に関して世界で最下位にランクされています。
抗原検査を開始するという決定は、主に、RT-PCR施設が利用できない地区病院および重要な患者を治療する専門病院での検査能力を高めるために行われました。
抗原検査は、人が現在病原体に感染しているかどうかを明らかにし、唾液サンプルを採取することによって実施されます。通常、患者が急性感染して伝染性であるかどうかを15分以内に判断できます。
米国、欧州連合加盟国、インドを含む世界中の多くの国が、第2波を封じ込めるために抗原検査を実施しています。
専門家によると、テストは完全なPCR分析よりも精度が低くなりますが、主な利点は迅速な結果と現場で直接使用できることです。
DGDAは、抗原キットの承認の基準として、90％の感度と95％の特異性を設定しています。
しかし、当局によると、DGDAによって設定された基準を満たすことができた組織は世界で2つか3つしかない。
一方、疫学・疾病管理研究所（IEDCR）は、少なくとも3社の外国企業からの抗原キットの実現可能性テストを2か月近く実施しています。
IEDCRの関係者によると、1つのキットで80％を超える感度が示されています。
現在、IEDCRは2番目のキットの試験を実施していると当局者は匿名を好むと述べた。
水曜日のデイリースターについて、IEDCRのディレクターであるタフミナシリン教授は、「私たちの試験の結果が何であるかは問題ではありません。FDAの承認を得たキットは、DGDA基準に従って輸入できます」と述べました。
Bangladesh News/The Daily Star 20201122
http://www.thedailystar.net/frontpage/news/antigen-test-covid-19-still-far-cry-1998897
関連
