[The Daily Star]医薬品管理総局（DGDA）は、国内で開発された新型コロナウイルスの検査ができるRT-PCR検査キットを初めて承認した。
バングラデシュのバイオテクノロジー企業オムクヘアルトフカーエプヴト。株式会社は、DGDAが1月3日に承認したキットを開発したと当局者は語った。
同社によれば、このキットはCOVID-19ウイルスの検出において98％の精度を持っています。
DGDAのディレクターであるモハンマドサラフディンは、The Daily Starに対して、「はい、オムクヘアルトフカーエが開発したRT-PCRキットを製造および商業供給用に承認しました。これらのキットは有効性試験に合格し、技術委員会は治験結果を評価した後のうなずき」
RT-PCRキットを承認するために、DGDAは世界保健機関と米国疾病対策センターのガイドラインに従います。
OMCヘルスケアの関係者によると、疫学・疾病管理研究所がこのキットの検証試験を実施しました。
プレスリリースで、同社はこのRT-PCRテストキットがウイルスの変異型を首尾よく検出できると述べた。
「このキットは、COVID-19の効果的な診断と臨床管理におけるバングラデシュの主要な武器の1つです。OMCヘルスケアキットを使用すれば、[COVID-19の診断に関する]費用の約30〜40％を削減できます」と読むプレスリリース。
オムクヘアルトフカーエの最高経営責任者であるマズバフルカビル氏は、次のように述べています。「現在、毎日4万から5万のCOVID-19 RT-PCRテストキットを生産する能力があり、必要に応じて拡張することができます。テストキットの品質、自動生産ラインを使用しました。」
Bangladesh News/The Daily Star 20210124
http://www.thedailystar.net/frontpage/news/covid-testing-govt-approves-first-locally-developed-kit-2032661
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