中国ワクチン「ベロ細胞」:バングラデシュでの人体試験のための青信号

中国ワクチン「ベロ細胞」:バングラデシュでの人体試験のための青信号
[The Daily Star]バングラデシュは、国内での中国のCOVID-19ワクチンの人体試験を承認しました。移動の専門家は、ワクチンを現地で生産するために必要なスキルの開発に役立つと述べています。

バングラデシュ医学研究評議会(BMRC)は昨日、医学生物学研究所の中国医学アカデミーのワクチン候補であるベロ細胞がヒトの治験に承認されたと発表しました。

裁判はわずか2週間で始まる可能性があると当局者は述べた。

イクッドル、bは以前、18歳以上の人々を対象にベロ細胞の臨床試験を実施する許可を求めていました。

BMRCのディレクターであるルフラミン教授は昨日、イクッドル、bに、審議会が監視できるように、審議会がいつどこで審理を開始するかを通知するよう求めました。

評議会は、承認を待っている他の2つのワクチン候補についての決定をまだ発表していません。

バングラデシュの中国アカデミーと国際下痢症研究センター(イクッドル、b)は、2020年8月に臨床試験の実施に関する合意に署名しました。

アカデミーは、試験を実施するためにイクッドル、bに10,48,846ドルを支払い、オネプハーマをそのローカルエージェントとして任命しました。

バングラデシュはこれまでのところ、コロナウイルスに対して人口の3パーセント未満しか接種していません。 2月7日に開始された国のワクチン接種キャンペーンは、インドの血清研究所からのワクチン供給の不足のためにつまずきました。

「ベロ細胞の臨床試験は2週間で始まります」とオネプハーマのマネージングディレクターであるクスッモスタフィズルラーマンは昨日トヘダイルースターに語った。

ダッカ大学の元薬局長であるアブムファーウークエ教授は、この国は裁判の恩恵を受けるだろうと述べた。

彼は、ライフスタイル、気候、習慣、そして人々の行動は国によって異なる傾向があると述べました。 「バングラデシュで臨床試験が行われると、ワクチンが私たちの集団にどのように作用するかを評価することができます。その有効性、効果、およびその悪影響を知ることができます。」

ファルークは、試験はWHOによって設定されたガイドラインに従うべきであると付け加えました。 「いかなる逸脱も受け入れられないでしょう。」

保健局の元疾病管理責任者であるベーナジルアーメド教授は、次のように述べています。「試験が成功すれば、ワクチンの入手可能性が確保されます。

「政府はもっと早く許可を与えるべきだった。しかし、それは決して遅くはない。地元の専門家が試験プロセスに従事するので、ワクチン製造の専門知識を開発するだろう」と彼は言った。

ベロ細胞は、ポリオやインフルエンザのような不活化ワクチンです。ワクチンの第3相臨床試験は、今年1月にマレーシアで行われました。

一方、インドのバーラトバイオテックとバングラデシュのグローブバイオテックは昨年、人体試験を実施する許可を求めました。

ルフルアミン氏は、BMRCによって設定された特定の条件を満たすと、グロベビオテクフが承認を得る可能性があると述べました。

「私たちはまだバーラトバイオテックのアプリケーションを決定していません」と彼は言いました。

 


Bangladesh News/The Daily Star 20210624
http://www.thedailystar.net/frontpage/news/china-vaccine-vero-cell-green-light-human-trial-bangladesh-2116881